Anvisa proíbe venda de 30 lotes de diurético
Agência Estado
Publicação: 24/10/2012 15:20
Atualização: 24/10/2012 15:23
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, determinou, nesta
quarta-feira, a suspensão da distribuição, da venda e do uso em todo o
País de 30 lotes do medicamento do diurético Hidroclorotiazida 25mg,
fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos. O remédio é
utilizado no tratamento de hipertensão e teve o processo de fabricação
alterado sem a aprovação do órgão regulador.
De acordo com a
suspensão, publicada no Diário Oficial da União (DOU), o fabricante
teria incluído no processo uma etapa de moagem do insumo farmacêutico
que não estava prevista. Segundo a Anvisa, não há dados no registro do
produto que comprovem sua segurança e eficácia após a alteração.
"O
tamanho das partículas após a moagem também pode afetar o desempenho do
fármaco e interferir na estabilidade e dissolução, entre outros
requisitos", informou a Anvisa por meio de nota. Os lotes suspensos são
os seguintes: 12030260, 12030261, 12030262, 12030263, 12040407,
12040408, 12040413, 12040414, 12040415, 12040446, 12040447, 12040448,
12040461, 12040462, 12040463, 12040464, 12040465, 12040466, 12060585,
12060586, 12060587, 12060588, 12060589, 12060590, 12060591, 12060592,
12060593, 12060594, 12060595 e 12060596.
A Anvisa também publicou
no DOU a apreensão, inutilização e proibição da divulgação em todo País
do produto Mel com Ervas, indicado para o tratamento de asma. Segundo a
agência reguladora a empresa responsável pelo remédio, Facon-Fabricação
e Comércio de Cosméticos e Produtos Naturais Ltda, não possui
autorização de funcionamento e todos os seus produtos foram proibidos.
Além
das apreensões, a Anvisa anunciou que a empresa Novartis Biocienciais
S.A fará o recolhimento voluntário dos lotes S0006 e S0006A do
medicamento Hydergine (mesilato de codergocrina) por detectar a
alteração de aspecto dos medicamentos dessas unidades.
Marco Cavalcante. Pai , Filho, Administrador de Empresas por Formação e Professor, Cristão, acredita e confia em Deus e nos homens de boa fé. Ama BH, MINAS E BRASIL de forma impar. Atuante nas áreas sociais,tem sua luta diaria em prol da saúde, educação,cultura, transporte,trânsito e segurança pública de qualidade para todos. Acreditamos na transparência pública e na participação popular para a Mudança, de Minas Gerais e do Brasil na busca cotidiana de um mundo melhor! Fazer o bem, faz bem!
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